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營口制藥車間空調(diào)設(shè)備安裝_仁信凈化指出：潔凈室四壁的連接部位縫隙均應(yīng)膠封，不得在其上開有各類檢查口。不宜有裸裝的各類管道。

【檢查方法】外觀檢查。
除走廊外，潔凈室內(nèi)風(fēng)口應(yīng)上送下回。室寬4m以上回風(fēng)口應(yīng)兩側(cè)布置。
【檢查方法】外觀檢查。
【結(jié)果處理】不符合要求時，使用中應(yīng)加強渦流區(qū)監(jiān)測，無回風(fēng)口側(cè)不應(yīng)布置生產(chǎn)線。
【參考】《制藥工程指南》第三卷《無菌生產(chǎn)設(shè)施》明確指出排（回）風(fēng)口應(yīng)在地面附近，即“排風(fēng)格柵位置應(yīng)處于低氣流區(qū)域”。
當(dāng)局部5級送風(fēng)面面積大于等于室面積的1/12時，萬級背景區(qū)不用設(shè)送風(fēng)口。當(dāng)設(shè)送風(fēng)口時，或上述比例<1/12應(yīng)設(shè)送風(fēng)口時，該送風(fēng)口氣流不能對5級區(qū)造成影響，應(yīng)在5級區(qū)周邊設(shè)較長的垂簾或盡可能封閉5級區(qū)。
【檢查方法】外觀檢查并測量。
【結(jié)果處理】無垂簾的加垂簾。如仍不能清除影響，應(yīng)考慮關(guān)閉外圍送風(fēng)口。
在5級潔凈室內(nèi)不得有地漏，其他場所地漏可能時應(yīng)為潔凈地漏。
【檢查方法】外觀檢查。
【結(jié)果處理】5級內(nèi)地漏應(yīng)封閉。非潔凈地漏改為潔凈地漏。
潔凈度級別不同的相通相鄰房間之間在目測高度應(yīng)安有壓差顯示裝置。
【檢查方法】外觀檢查。
【結(jié)果處理】沒有安顯示裝置應(yīng)補安。
正負(fù)壓潔凈室之間、5級潔凈室與低級別潔凈室之間可能產(chǎn)生有毒有害氣溶膠的潔凈室與一般潔凈室之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間應(yīng)有人、物獨立的緩沖設(shè)施，人、物流走向應(yīng)合理。
【檢查方法】外觀檢查。
【結(jié)果處理】可以增設(shè)的盡可能增設(shè)。
營口制藥車間空調(diào)設(shè)備安裝_仁信凈化指出：進入潔凈區(qū)的潔凈工作服的更衣室應(yīng)分為脫普通衣物和穿潔凈服兩部分，后者應(yīng)有8級潔凈度，對穿潔凈服房間應(yīng)保持不小于5Pa的正壓，適用于除無菌服外潔凈度級別房間更換潔凈服。有無菌要求的潔凈室需要更換無菌服時，其更衣室應(yīng)在緊鄰該潔凈室之外，潔凈度不低于7級。
【參考】人凈設(shè)施應(yīng)連續(xù)布置，潔凈服更衣室之后不應(yīng)有廁所。物凈入口應(yīng)有脫外包間，負(fù)壓排風(fēng)。
傳送帶不得離開無菌罐裝房間。
【檢查方法】外觀檢查。
【結(jié)果處理】已經(jīng)穿越的應(yīng)更改。
【參考】《制藥工程指南》第三卷《無菌生產(chǎn)設(shè)施》有此規(guī)定。
從潔凈室內(nèi)滅菌、烘干等設(shè)備中出來的器皿必須在局部5級潔凈氣流區(qū)保護下傳送至5級操作點。
【檢查方法】外觀檢查。
【結(jié)果處理】沒有的必須增設(shè)。
必須嚴(yán)防昆蟲進入潔凈廠房，宜在室外入口處設(shè)防飛蟲吹淋門或空氣幕。
【檢查方法】外觀檢查。
【結(jié)果處理】沒有防蟲措施的必須增設(shè)。

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